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醫(yī)療器械質量管理體系（ISO13485:2016）
- 產品特點：
ISO13485：2016標準的全稱是《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會
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產品詳情
ISO13485：2016標準的全稱是《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2015為基礎的獨立標準。標準規(guī)定了對相關組織的質量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。
ISO13485 認證有哪些好處？
1. 有利于消除國際貿易中的技術壁壘，是取得進入國際市場的通行證；
2. 增加企業(yè)的知名度；
3. 可提高和保證產品的質量水平，使企業(yè)獲得更大的經濟效益；
4. 增強產品的競爭力。
5. 可完善和規(guī)范企業(yè)內部工作流程與制度。
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